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注射用達卡巴嗪
【藥品名稱】 通用名 ：注射用達卡巴嗪 英文名 ：Dacarbazine for Injection 漢語拚音 ：Zhusheyong Dakabaqin 【成 份】 本品主要成份 ：達卡巴嗪 。 化學名稱 ：5-（3 ，3-二甲基-1-三氮烯）-咪唑-4-甲酰胺枸櫞酸鹽 。簡稱DTIC或DIC 。 分子式 ：C6H10N6O•C6H8O7 分子量 ：374.31 所用輔料 ：枸櫞酸 【性
關鍵詞 ：
注射用達卡巴嗪
所屬分類 ：
抗腫瘤係列
谘詢熱線 ：
注射用達卡巴嗪
【藥品名稱】
通用名
：注射用達卡巴嗪
英文名
：Dacarbazine for Injection
漢語拚音
：Zhusheyong Dakabaqin
【成 份】
本品主要成份
：達卡巴嗪
。
化學名稱
：5-（3
，3-二甲基-1-三氮烯）-咪唑-4-甲酰胺枸櫞酸鹽
。簡稱DTIC或DIC
。
分子式
：C6H10N6O•C6H8O7
分子量
：374.31
所用輔料
：枸櫞酸
【性 狀】 本品為類白色或略帶微紅色的疏鬆塊狀物或粉末
。
【適 應 症】 用於黑色素瘤
。
【規 格】 0.1g（按C6H10N6O計）
【用法用量】
靜脈滴注
，本品應臨用前現配
，2小時內用完
：
取2.5～6mg/kg或200～400mg/m2
，用生理鹽水10～15ml
，溶解後用5％葡萄糖注射液250～500ml稀釋後滴注
。30分鍾以上滴完
，一日一次
，連用5～10日為1療程
，一般間歇3～6周重複給藥
。
單次大劑量
：650～1450mg/m2
，每4～6周1次
。
靜脈注射
：一次200mg/m2
，一日一次
，連用5日
，每3～4周重複給藥
。
【不良反應】
消化道反應
：如食欲不振
、惡心嘔吐
、腹瀉等
，2～8小時後可減輕或消失
。
骨髓抑製
：可致白細胞和血小板下降
、貧血
，以大劑量時更為明顯
。一般在用藥2～3周出現血象下降，第4～5周可恢複正常
。
少數病人可出現“流感”樣症狀
，如全身不適
、發熱
、肌肉疼痛
，可發生於給藥後7日
，持續1～3周
。可有麵部麻木
、脫發
。
局部反應
：注射部位可有血管刺激反應
。
偶見肝腎功能損害
。
【禁 忌】
水痘或帶狀皰疹患者禁用
。
嚴重過敏史者禁用
。
妊娠期婦女禁用
。
【注意事項】
肝腎功能損害
、感染患者慎用本品
。
因本品對光和熱極不穩定
、遇光或熱易變紅
，在水中不穩定
，放置後溶液變淺紅色
。需臨時配製
，溶解後立即注射
。並盡量避光
。
對診斷的幹擾
：使用本品時可引起血清尿素氮
、堿性磷酸酶
、丙氨酸氨基轉移酶及門冬氨酸氨基轉移酶
、乳酸脫氫酶暫時性升高
。
用藥期間禁止活性病毒疫苗接種
。
靜脈滴注速度不宜太快
。
防止藥物外漏
，避免對局部組織刺激
。
用藥期間應定期檢查血清尿素氮
、肌酐
、尿酸
、血清膽紅素
、丙氨酸氨基轉移酶
、門冬氨酸氨基轉移酶
、乳酸脫氫酶
。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
有致畸
、致突變作用
，可能有致癌作用
，妊娠期婦女禁用
。
哺乳期婦女用藥期間應停止哺乳
。
【兒童用藥】 未進行該項實驗且無可靠參考文獻
。
【老年用藥】 未進行該項實驗且無可靠參考文獻
。
【藥物相互作用】
本品與其他對骨髓有抑製的藥物或放射聯合應用時
，應減少本品的劑量
。
【藥物過量】 未進行該項實驗且無可靠參考文獻
。
【藥理毒理】
藥理
本品是一種嘌呤類生物合成的前體
，能幹擾嘌呤的生物合成
；進入體內後由肝微粒體去甲基形成單甲基化合物
，具有直接細胞毒作用
。主要作用於G2期
。抑製嘌呤
、RNA和蛋白質的合成
，也影響DNA的合成
。
毒理
實驗結果表明
：本品對小白鼠腹腔注射之急性半數致死量（LD50）為815mg/kg±50.9mg/kg
。
【藥代動力學】
本品由於口服吸收不完全
，個體差異很大
。達卡巴嗪隻由靜脈內給藥
。它先在肝中通過N-去甲基作用成為單甲基形式
，然後代謝成為氨基咪唑羧基酰胺（Aminoimidazole Carboxamide
，AIC）和重氮甲烷
。活性的碳離子是從重氮甲烷中形成的
。本品具有雙相的血漿衰降
：半衰期（t1/2）為19分鍾及5小時
。它很快由腎小管分泌而排除
。在6小時內大約40％以不改變的形式排出
，尿中主要的代謝產物是AIC
。
【貯 藏】 遮光
，密封
，在2～8oC保存
。
【包 裝】 玻璃瓶裝
，1支/盒
。
【有 效 期】 24個月
。
【執行標準】 WS-10001-(HD-0946)-2002
【批準文號】 國藥準字H20063177
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